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國家藥監局：指導血液制品生產企業有序做好信息化改造

5月30日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署實施《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》，推動在2026年底前基本實現血液制品生產信息化管理，切實提高血液制品監管效能，保障產品安全有效、質量可控。

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2024/06
串換藥品、超量開藥，全國知名連鎖藥店負責人被約談

醫保部門在基金監管工作中發現，一心堂旗下一些定點連鎖門店存在串換藥品、超量開藥、為暫停醫保結算的定點零售門店代為進行醫保結算、藥品購銷存記錄不匹配、處方藥銷售不規范等問題，造成醫?；饟p失。

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03

2024/06
喜報—典型超低溫冷庫GMP驗證實施案例圓滿交付驗收...

廣州某生物制藥有限公司成立于2010年，是一家全球性生物科技企業。在其建造的-70℃超低溫冷庫項目中，我司承擔了該批超低溫冷庫建設前期的技術分析與研討工作、冷庫建造過程的質量監管和資料評審工作、冷庫驗證?現場實施及數據分析工作....

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2024/05
直播課答疑—為何醫藥流通企業新建冷庫驗證也建議進行...

相比GSP要求的冷庫驗證標準，新建冷庫4Q確認圍繞風險評估確定的冷庫驗證范圍和程度，涵蓋了冷庫設計評估、安裝調試、功能測試、性能確認各方面。通過4Q確認更能控制潛在冷鏈管理質量風險，確保冷庫后期規范合理使用.......

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2024/05
西安：嚴查定點藥店價格異常不合理加價行為

日前，西安市醫療保障局召開定點零售藥店藥品價格核查處置工作推進會。對于價格異常、不合理加價、高于全省藥品眾數價（指出現頻率最高的價格）的藥品，將依法依規堅決打擊。

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2024/05
網友分享—質量管理體系內審管理制度

制定本制度的目的是對公司的質量體系進行內部審核，驗證其是否持續滿足規定的要求且有效運行，以便及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使其不斷完善，不斷改進，提高質量管理水平。

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2024/05

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