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新聞資訊

公司新聞行業資訊

29家飛檢結果公告！涉及溫濕度監測系統賬號、驗證、冷...

福建藥監局對17家企業開展飛檢，并延伸抽查連鎖門店12家，檢查結果涉及未依據庫/車/箱滿載驗證報告的內容修訂《冷鏈操作規程》，溫濕度監測系統驗證項目等基本知識不掌握以及溫濕度監測系統賬號權限等問題......

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2023/12
國家藥監局關于發布醫療器械經營質量管理規范的公告

為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據相關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械經營質量管理規范》，現予發布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關...

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2023/12
大雪降溫，藥品冷鏈及溫濕度監測系統要注意這些問題

最近幾日北方地區一片熱鬧，到處都在發布大雪預警、降溫預報，很多地區即將降溫10度以上，這種天氣下藥品冷鏈與溫濕度監測設備應該注意哪些問題呢？

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2023/12
大雪+極寒，是時候做低溫冷鏈驗證了！

這即將到來的大雪+嚴寒天氣，將給醫藥冷鏈帶來嚴峻挑戰，醫藥儲存運輸設施設備性能、操作規程是否能夠在突然到來的嚴寒天氣中保障藥品的儲運條件，是藥品經營企業當前應當重視的問題，還沒安排做冬季冷鏈驗證的企業，要注意盡早安排，保障...

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2023/12
國家藥監局：4批次藥品不符合規定

經貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗，發現4批次藥品不符合規定。在重慶江岸坊醫藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

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2023/12
直播預告：醫藥冷鏈運輸極寒風險防范與冷鏈驗證實施要...

冬季低溫天氣已經到來，藥品冷鏈在低溫環境下風險升高，為保障藥品在低溫天氣的儲運過程中的質量安全以及低溫驗證的順利進行，特開設此次課程。

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2023/12

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