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公司新聞行業資訊

冷鏈驗證中的最差條件如何科學定義？

在醫藥行業，冷鏈驗證是確保藥品、疫苗等溫敏產品從生產到終端全流程質量可控的核心環節。而“最差條件”（Worst Case）的設定，則是冷鏈驗證過程中最具挑戰性的關鍵點之一——它直接決定了驗證的嚴謹性......

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2025/03
省藥監局召開全省藥械經營監管工作會議

3月19日至20日，省藥監局在淮安召開全省藥械經營監管工作會議，傳達國家藥監局有關會議和全省藥品監督管理工作會議、省藥監局全面從嚴治黨工作會議暨警示教育大會精神，總結、交流2024年全省藥械經營使用監管工作.....

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2025/03
以冷鏈驗證報告為基石，持續優化藥品冷鏈管理體系?

冷鏈驗證報告中揭示的溫控偏差、設備響應效率等問題，往往暴露出日常操作中的潛在風險。企業應針對這些問題，系統梳理現有制度中的薄弱環節。例如，根據冷庫驗證?報告，在應急預案中補充設備故障時的標準化處置流程，在倉儲管理制度中細...

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2025/03
藥企夏季高溫冷鏈驗證全流程籌備策略：筑牢藥品質量安...

冷庫驗證前的首要任務是建立嚴謹的工作框架。企業需結合自身倉儲布局與運輸網絡，明確冷鏈驗證的核心目標與覆蓋范圍。例如，針對冷庫這類靜態儲存單元，需重點分析不同區域的熱分布特征，尤其測試貨架位置、設備出風口、人員進出頻繁區域...

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2025/03
溫濕度監測系統在傳統冷鏈行業的價值與發展

傳統冷鏈企業依賴人工記錄溫濕度監控數據，實時性和準確性不足。抽樣調查顯示，30%的冷鏈事故因人工操作失誤或監測滯后引發?。此外，跨環節數據孤島問題突出，倉儲、運輸、銷售等環節的溫濕度監測數據難以實現全程追溯?。

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2025/03
新規！7月起藥品銷售需掃追溯碼方可進行醫保結算

2025年7月1日起，銷售環節按要求掃碼后方可進行醫保基金結算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入“無碼庫”管理，暫可進行醫保結算；2026年1月1日起，所有醫藥機構都要實現藥品追溯碼全量采集上傳。

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2025/03

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