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第三方冷鏈驗證公司能力評估方法

冷鏈驗證單位往往在全國各地實施項目，但有些單位服務駐點較少，會存在一個驗證團隊負責多省業務的情況，其在企業所在省份是否有駐點，驗證人員數量與驗證設備規模是否充足都會影響其實施質量、入場及時性、大項目實施能力。

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2025/02
醫藥冷鏈驗證中的偏差處理策略與實踐經驗

由于大部分企業都是邀請第三方冷鏈驗證企業為己方設備做冷鏈驗證，因此很多企業老師都對偏差這一專業用語知其然而不知其所以然。在冷鏈驗證過程中，常常因為各種原因出現測試結果與既定標準、預期結果或操作規程不符的情況。它可能發生在...

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2025/02
核子基因張核子被限制高消費

公開資料顯示，2月10日，深圳市核子基因科技有限公司及其法定代表人張核子因在一勞動爭議案件中，公司未按期履行生效法律文書確定的給付義務被限制高消費。案件流程顯示，今年1月該公司因此案被強制執行約20萬元。

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2025/02
國家藥監局再次公開征求《出口藥品生產監督管理規定（...

本規定所稱的出口藥品，系指中國境內持有《藥品生產許可證》的企業（本規定中稱為“出口藥品生產企業”）生產并出口，在其他國（地區）上市銷售的藥品（含藥品制劑、原料藥、中藥配方顆粒，下同）。

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2025/02
省藥監局部署2025年醫療器械監督檢查工作

在注冊人(備案人)、生產企業監管方面，按照國家藥監局有關工作部署要求，以植入類、無菌類醫療器械、跨區域委托生產品種、國家集采、省級和省際聯盟集采中選品種為重點，結合產品風險特點和企業質量管理體系建立和運行情況，對相關企業實...

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2025/02
藥店免費提供的充氣城堡導致孩子玩耍受傷，法院判了

?廣西南寧賓陽縣某藥店門前放置了一個充氣城堡，免費提供給路過及附近的孩子玩耍。2023年11月，李小某（3歲半）與夏小某（5歲）在該充氣城堡內玩耍，夏小某推倒其中一根充氣柱，導致李小某從充氣城堡上踏空跌落......

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2025/02

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