一所國際生物制品生產基地新建冷庫美國FDA-cGMP驗證項目成功交付！
2024-12-30公司新聞
基于以上標準，該生物制品企業在生產基地建造的醫藥冷庫項目中，我司（北京志翔領馭）承擔了該批冷庫建設的cGMP冷鏈驗證方案編制、現場冷庫驗證實施、數據采集分析、以及報告編制，以及冷庫上位機計算機化系統驗證等工作。
志翔領馭提供的cGMP驗證服務以及交付的所有中英文對照的驗證相關文件有：VP-冷庫驗證計劃、VR-驗證總結報告、RA-風險評估、DQ-設計確認、IQ-現場確認、OQ-運行確認，PQ-性能確認。
為順利完成現場cGMP驗證測繪的實施，我公司特指派經驗豐富的驗證工程師為該客戶編制驗證方案、現場數據采集、數據分析、編制報告等工作。
現場驗證數據可實時查看，客戶現場負責人全程參與，驗證數據真實有效，每天工作情況在客戶組建的溝通群中進行匯報，項目整體計劃、實施進度清晰明了。
下附部分現場實施過程照片：
截止今日，志翔領馭已為國內上百家生物制藥企業提供了GMP驗證服務，部分合作客戶有：
電話 400 898 7116
