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行業解決方案
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藥品生產企業溫濕度監測方案

藥品生產企業溫濕度監測系統由管理主機、監測終端、不間斷電源以及生產企業版客戶端軟件等組成,能夠對受控環境溫濕度進行采集、記錄和管理,發生異常情況時進行報警管理。系統符合《GMP》規范,能夠為企業提供專業、合規的全方位監測,提高管理水平,防范質量風險,實現科學管理和全方面質量監控。


方案背景

新修訂《中華人民共和國藥品管理法》實施,風險管理理念貫穿藥品研發、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節,對溫濕度監測系統要求更加嚴格。

《中華人民共和國藥品管理法》強化藥品全過程信息追溯管理。藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯。

按《GMP》規范要求,藥品生產企業應保證數據收集信息完整、數據操作行為規范、數據認證責任明確、數據使用身份真實,構建安全可信的溫濕度監測系統。


方案介紹

藥品生產企業溫濕度監測系統由管理主機、監測終端、不間斷電源以及生產企業版客戶端軟件等組成,能夠對受控環境溫濕度進行采集、記錄和管理,發生異常情況時進行報警管理。系統符合《GMP》規范,能夠為企業提供專業、合規的全方位監測,提高管理水平,防范質量風險,實現科學管理和全方面質量監控。


場景應用


志翔領馭藥品生產企業GMP溫濕度監測系統可對藥品生產車間、倉儲運輸、實驗室等場景進行溫濕度監測,并支持集中監測、大屏顯示

主要功能


志翔領馭藥品生產企業GMP溫濕度監測系統可自動記錄溫濕度、自動上傳數據、超限自動報警、多級權限設置、溫濕度數據集中顯示、超低功耗、溫濕度數據對接、數據電子確認等功能。

部分設備展示

部分設備展示:05系列溫濕度監測設備、報警機部分設備展示:GT3100G系列車載溫濕度監測設備、藍牙打印機

部分設備展示:本安型防爆溫濕度監測設備、MI50系列溫度監測儀、開關門監測

企業實力 資質展示



志翔領馭國家高新技術企業證書

北京志翔領馭擁有溫濕度監測監控系統、冷鏈驗證、冷庫驗證及相關設備專利及軟著數十項。





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