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北京印發藥品經營環節全品種追溯體系建設工作方案

為切實保障公眾用藥安全，著力從源頭上杜絕假劣藥品、醫保回收藥品進入合法渠道，市藥監局研究制定了《北京市藥品經營環節全品種追溯體系建設工作方案》，以“一物一碼、物碼同追”為目標，對藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、藥品零售企...

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29

2025/05
冷鏈驗證可自行下載！免去繁瑣溝通成本

以往醫藥企業委托第三方機構做冷庫驗證、冷藏車驗證等項目，不僅實施前要進行必要的溝通，冷鏈驗證完成后還要催進度、問情況、先要一遍電子版驗證報告，如果有問題再電話反復溝通，反復修改，直至沒有問題了，還要催寄件，如果收到驗證報...

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2025/05
藥企新人如何組織冷庫驗證工作？

醫藥冷庫驗證是冬夏兩季藥品經營質量管理的重要一環，對于新入職的質管人員來說，了解驗證流程與要點頗為重要，否則將手忙腳亂，難以正常開展工作。本文將從前期準備、實施步驟到后續管理，詳細說明如何規范開展冷庫驗證工作。

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2025/05
陜西藥監罰沒4.4億元的劣藥案，一路打到省高院

5月22日，陜西高院就西安大恒制藥有限責任公司劣藥案，對該公司進行庭詢談話。這是一起涉及罰沒金額逾4.4億元的行政處罰案件，此前經行政復議、行政訴訟一審、二審后，西安大恒制藥不服判決，向陜西高院申請再審。

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2025/05
為什么溫濕度監測系統怕高濕環境？

使用溫濕度監測系統的企業可能會有這樣的體會，系統如果長期暴露在高濕環境下，容易出現故障、數據嚴重偏離、傳感器損壞等問題，似乎系統怕高濕更甚于高溫。這是什么原因呢？

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2025/05
醫藥冷庫驗證要注意哪些問題？

醫藥冷庫驗證是確保藥品儲存環境符合質量要求的重要環節。在GSP與GMP規范指導下，冷庫驗證需要系統性地解決溫度控制、監測布點、數據管理等技術問題。本文針對企業實際操作中的高頻疑問，梳理關鍵注意事項。

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22

2025/05

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