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飛檢!一天內,多家械企被停產、整改
2023-03-28行業資訊

內容源自 醫療器械經銷商聯盟整理

3月20日,安徽省藥品監督管理局發布《暫停生產通知書 皖藥監械暫停〔2023〕8-1號》,安徽江南醫療器械股份有限公司被責令立即停產。

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經查,安徽江南醫療器械股份有限公司生產活動嚴重違反醫療器械生產質量管理規范,不能保證產品安全、有效,可能危害人體健康。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款的規定,現通知該單位收到本通知后立即暫停生產經注冊的二類三類醫療器械產品。

同一天(3月20日),上海市虹口區市場監管局發布《上海虹口區醫療器械經營企業監督檢查結果公示(2023.3)》。

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上海美聚醫療科技發展有限公司、上海越康醫療器械有限公司等兩家械企被責令限期整改。

還是3月20日,廈門市集美區市場監督管理局發布《關于2022年第四季度飛行檢查及藥品、醫療器械、化妝品經營企業、使用單位監督檢查結果公示》,公布了對540家企業的檢查結果。

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其中,廈門驊光醫療器械有限公司、廈門碩肯醫療器械有限公司等兩家械企檢查結果顯示為“不符合”,并被責令整改。

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