山西省藥監局第四檢查分局約談高風險藥品生產企業
2023-05-09行業資訊
內容源自 黃河新聞網呂梁頻道
為督促企業持續提升質量安全管理意識，落實企業主體責任，有效防控藥品生產質量安全風險，根據《藥品生產監督管理辦法》有關要求，結合近年來監督抽檢產品不合格、行政處罰、探索性研究等信息，5月5日，山西省藥監局第四檢查分局對轄區7家高風險藥品生產企業負責人、質量負責人進行了集體約談。
約談會上，第四分局負責同志解讀了《2022年國家藥品抽檢年報》和《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》相關重點內容，通報了被約談企業存在的質量風險點及其潛在危害，明確了法規要求，要求企業舉一反三，認真制定并落實企業質量管控能力提升計劃，進一步強化藥品全生命周期質量管理，保障藥品質量安全。被約談企業匯報了問題整改情況以及2023年質量管控能力提升計劃的具體舉措。
下一步，第四分局將加大對相關企業飛行檢查力度和頻次，堅持監管和服務相結合，不斷探索和完善藥品監管新模式、新舉措、新路徑，力促轄區醫藥產業高質量發展，切實保障人民群眾用藥安全。
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