藥品上市許可持有人應加大信息化建設，用技術手段消除隱患
2023-09-15行業(yè)資訊
內容源自 國家藥監(jiān)局
近日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開藥品智能制造研討會。會議邀請行業(yè)協(xié)會專家介紹了藥品智能制造應用場景及發(fā)展前沿，邀請藥品監(jiān)管部門專家介紹了醫(yī)藥產業(yè)數字化生產和數字化監(jiān)管發(fā)展趨勢，部分與會企業(yè)負責人分享了藥品生產、質控等方面探索實施信息化、自動化的經驗和體會。
工業(yè)與信息化部消費品司有關負責同志介紹了“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃相關內容，分析了當前醫(yī)藥行業(yè)推進數字化、智能化改造的重點和難點。
會議指出，藥品智能制造是實現制藥行業(yè)提質增效、轉型升級、創(chuàng)新發(fā)展的新動能，是促進我國從制藥大國向制藥強國轉變、實現高質量發(fā)展的必由之路。
會議強調，作為藥品質量安全的責任主體，藥品上市許可持有人應當加大信息化建設投入，用技術手段提升質量管理、消除風險隱患。
藥品監(jiān)管部門要與時俱進，創(chuàng)新監(jiān)管手段和方法，讓“智慧監(jiān)管”和“智能制造”有機融合，在實現藥品監(jiān)管現代化的同時，助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人、核查中心主要負責人、國際交流中心負責人以及部分省級藥品監(jiān)管部門有關負責同志參加會議。
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