在醫藥、疫苗、生物制劑等領域的存儲環節中,溫濕度監測與控制是保障產品質量和安全的生命線,藥品陰涼柜、冷藏柜、冷凍柜等有源保溫設備是日常常用的設備。
目前,大多數藥品冷藏柜出廠時已配備自帶的溫濕度監控控制器,能夠實時顯示內部環境的溫度和濕度數值,并通過按鍵來對參數進行設置。表面看來,這種基礎儀表似乎已滿足日常溫濕度監測與管理的需求,那為什么藥店、疾控等機構還要在冷藏柜外增設一套獨立的溫濕度監控報警系統呢?尤其是對于藥店來說,成本控制是非常重要的,所以往往會有這樣的疑問。本文將從技術功能、管理需求與合規要求等角度,分享這一問題。
?一、基礎儀表的局限性:功能單一,難以滿足專業需求?
藥品冷藏柜自帶的溫濕度監控儀表,通常屬于設備出廠時的基礎配置。這類儀表的首要目標是提供環境參數的實時顯示,以及聯動壓縮機啟停控制功能。但其設計往往側重于設備本身的運行,而非針對藥品存儲場景的精細化需求。具體來看,其局限性體現在以下幾個方面:
?數據記錄與追溯能力不足?
基礎儀表大多僅支持實時數值顯示,缺乏數據存儲功能。即使部分型號配備簡單的存儲模塊,其容量和記錄頻率以及展現形式也難以滿足醫藥行業對數據需求。例如,某品牌藥品冷藏柜的溫濕度監控儀表,有數據存儲功能,可以通過U盤導出,但導出的文件只是pdf格式,雖然有防篡改的考慮,但要生成數據曲線,進行數據分析,或超標記錄處置方式與原因等常規的藥品管理需求就難以滿足了。
?報警功能薄弱?
藥品存儲對溫濕度監控超限的響應速度以及報警功能要求比較高。基礎儀表的報警功能通常僅限本地聲光提示,無法實現遠程通知(如短信、郵件、電話或App推送)。這不僅在藥品質量安全上有風險,同時可能還涉及合規風險。
?傳感器性能與維護限制?
冷藏柜內置的溫濕度傳感器往往不便更換與校準,長期使用后,傳感器可能出現漂移或損壞,不僅用戶無法自行更換或校準,即使是廠家上門維修也不容易,且成本高、停機時間長。而獨立的冷柜溫濕度監測系統則不然,以志翔領馭為例,傳感器每年校準時,直接把寄送來的已校準的傳感器更換上,就像換彈匣一樣簡單,即使是主機損壞,也只需要換一個巴掌大的溫濕度監控儀即可,不需要對冷柜進行拆修。
?二、獨立監測系統的核心優勢:全鏈路管理能力?
與基礎儀表相比,專業的溫濕度監測報警系統通過硬件架構與軟件平臺的協同設計,能夠覆蓋從數據采集到風險處置的全流程管理需求。其核心優勢可歸納為以下四點:
?多節點集中監控?
在大型藥房、藥店、醫院或物流倉庫中,往往需要同時管理數臺甚至數十臺冷藏柜。若依賴每臺設備自帶的儀表逐個查看數據,操作效率極低,數據存儲極為不便。獨立系統支持通過無線方式將多臺設備的溫濕度監控數據匯總至平臺軟件,實現一個系統管理全局的效果。管理員可快速定位異常點位,并批量導出報表,顯著提升管理效率。
?遠程報警與智能聯動?
專業系統不僅支持分級報警閾值設定(如預警、報警),還可通過多種渠道實時推送告警信息。
?傳感器模塊化設計?
獨立系統的溫濕度監控探頭通常采用外置式安裝,與主機之間通過標準化接口連接。這種設計具有兩大優勢
?靈活部署?:探頭可延伸至柜內不同分區(如門邊、角落),避免因位置單一導致監測盲區;
?便捷維護?:用戶可自行拆卸探頭進行校準或更換,無需中斷設備運行,也無需依賴原廠技術支持。
?合規性保障?
志翔領馭根據GSP規范設計制造的溫濕度監測儀表,確保功能與性能符合法規要求。
三、從“能用”到“可靠”的跨越?
藥品冷藏柜自帶的基礎溫濕度監控儀表,本質上是一種“能用”的初級解決方案,但其功能邊界局限于單機、單點的數據展示。而獨立的監測報警系統通過架構升級,實現了從數據采集、風險預警到合規管理的全鏈路覆蓋,本質上構建了一套“可靠”的風險防控體系。對于需要長期穩定存儲藥品的單位而言,這種投入不僅是技術升級,更是對質量安全責任的切實履行。
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