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北京志翔領馭,從2008年就開始專注冷鏈技術的團隊。十七年來,沒有追逐風口上的熱門概念,而是堅持做一件事:用物聯網傳感器捕捉溫濕度變化,用程序分析冷鏈數據,把看似簡單的溫濕度監測做成了值得信賴的技術服務。當醫藥企業的藥品、疫苗需要安全儲運,志翔領馭的冷鏈驗證報告就是那張無聲的質量確認書。
我公司實驗室具備CNAS證書(注冊號CNAS L12053)。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)經國家認證認可監督管理委員會(CNCA)授權,負責實施合格評定國家認可制度。CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太認可合作組織(APAC)的互認協議成員。
證書上明確我公司符合ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》)的要求,這張CNAS證書相當于檢測領域的國際資質背書。
證書上的檢測范圍同時覆蓋冷庫、冷藏車、保溫箱和監測系統四大類驗證。這份證書附件上羅列的檢測能力范圍,就像是一份冷鏈驗證的"全科醫生"執業證明——從倉庫的溫度均勻度到車輛的斷電保溫能力,從保溫箱的蓄冷劑配置到監測系統的報警功能,醫藥企業需要的冷鏈驗證項目這里都覆蓋在內。
冷庫驗證看似只是測溫度,實則要驗證很多關鍵指標。比如開門測試時,要記錄庫溫從標準范圍回升到臨界值的時間;做斷電試驗時,要監測不同位置溫度變化的差異值。志翔領馭的工程師會帶著經過計量校準的設備,在庫房角落、貨物堆垛間隙等典型位置布點,確保驗證結果能真實反映日常運營狀態。
冷藏車動態驗證則要考慮環境的特點。不同季節的陽光直射、頻繁的開門裝卸,這些變量都會影響車廂溫度穩定性。他們的驗證方案可以模擬冬季零下運輸、夏季高溫配送等極端場景,特別關注車廂前后部位的溫差控制能力。
對于醫藥行業常用的保溫箱,蓄冷劑配置是否足夠支撐夏季12/24/48小時運輸?監測探頭放在什么位置最能代表箱內真實溫度?這些細節問題都能在驗證過程中找到數據支撐。
溫濕度監測系統的驗證更像是給冷鏈"體檢"。系統采集的數據是否真實?報警閾值設置是否合理?斷電時能否持續工作?這些問題的答案都在驗證測試數據里。他們的工程師會故意制造溫度超標、斷電等異常情況,只為驗證系統在極端條件下的可靠性。醫藥冷鏈是個特殊行業,需要這種嚴謹、較真、一絲不茍的態度。
在醫藥行業,冷鏈驗證從來都不是應付檢查的形式主義。嚴謹正規的冷鏈驗證報告,意味著每個數據都要經得起推敲,每項結論都有實際測試做支撐。志翔領馭的多年積累,不僅是檢測設備和技術方案,還有對冷鏈風險點的深刻理解——知道哪些環節容易出問題,哪些參數需要重點監控,這些經驗最終都轉化成了更高效的驗證服務。
北京志翔領馭驗證的不是冷冰冰的設備,而是疫苗的安全、藥品的療效。
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