冷庫承建商打包冷庫驗證要注意哪些問題？
2025-06-26行業資訊
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在醫藥行業新建冷庫的過程中，一些企業為了省事會選擇將冷庫驗證工作直接打包給承建商，這種做法在實踐中有一些問題需要注意，本文將與大家一起探討。
冷庫建造和冷庫驗證本是兩個專業領域的工作，冷庫承建商的主要任務是建造符合要求的物理空間，他們擅長冷庫設計、保溫結構、制冷設備安裝這些硬件工程。而冷鏈驗證完全是另一個專業領域，需要理解藥品儲存的特殊要求，掌握溫度分布測試、保溫測試、開門測試、斷電測試等專業技術。大多數承建商對醫藥行業的冷庫驗證要求并不熟悉，接到包含冷庫驗證的項目后會將其中的驗證工作轉包給第三方驗證單位，這就形成了一個尷尬的三角關系。
在這種轉包模式下，有一個需要注意的問題是信息傳遞失真。冷鏈驗證單位只能與承建商溝通，得不到甲方的聯系方式，無法直接了解醫藥企業的具體需求。而承建商作為中間人，往往難以準確傳達醫藥行業的專業要求。比如驗證項目的選擇與要求，有些項目細節是根據企業自身經營需求調整測試項目與測試時間的，在沒有辦法直接溝通的情況下，驗證單位往往只能報價基礎合規的冷庫驗證方案與價格。
除了溝通不暢，承建商出于成本考慮，可能會要求驗證單位壓低價格，有些承建商甚至還未獲得項目，而是處于投標階段，因此更加對壓低價格有需求。這種情況下建議醫藥企業對項目的冷鏈驗證部分提出細化的需求文件，這樣提出明確的要求，可以盡量減少出現差錯的可能。
冷庫承建單位在接到包含驗證的項目時，也應注意與醫藥企業進行詳細溝通，了解冷庫驗證的具體需求，并請甲方出具需求文件，避免項目在驗收階段出現問題。
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